昨日，一则关于儿童常用止咳药的消息在家长们中间引起了广泛关注。这款药品的说明书迎来了新一轮的修订。根据国家药监局发布的公告（2025年第120号），国家药监局决定对孟鲁司特制剂（包括孟鲁司特钠片、孟鲁司特钠咀嚼片、孟鲁司特钠颗粒和孟鲁司特钠口溶膜）的说明书内容进行统一修订。这次修订是基于药品不良反应评估结果，为了更好地保障公众用药安全。
南都N视频记者发现，此次孟鲁司特制剂说明书的修订建议中，特别新增了“警示语”。其中指出，在服用孟鲁司特的各年龄段患者中，可能会出现神经精神不良反应，包括一些严重的反应，如抑郁和自杀倾向等。这些症状如果在不停药的情况下可能会持续存在。如果在孟鲁司特治疗期间出现神经精神症状，患者应立即停药并寻求医生的帮助。建议患者或看护人警惕这些神经精神不良反应，并在用药期间出现相关症状时及时告知医师。不良反应中的精神紊乱内容中还应包含“口吃（结巴）”。
孟鲁司特钠是由美国默沙东（Merck & Co.）公司研发的原研药，于1998年首次获批上市。它是一种选择性白三烯受体拮抗剂，主要用于治疗哮喘、过敏性鼻炎等疾病。随着原研药的专利到期，全球范围内出现了多种仿制药。
据药智网消息，2020年至2024年，孟鲁司特钠制剂在国内医院终端的销售额累计达到55.44亿元。据此计算，该药的年均销售额超过10亿元。
值得注意的是，早在2020年3月4日，美国食品药品管理局（FDA）就发布了关于修订孟鲁司特药品说明书的通知，其中加入了黑框警告，提示其可能引发的严重精神科不良反应，并限制其使用。
此前，多家三甲医院的科普文章也提醒公众，服用孟鲁司特钠期间需要密切注意用药反应。如果出现不良反应，应及时停药。大部分不良反应在停药后会自行消失，不必过于紧张。
鉴于孟鲁司特钠可能引发的精神系统不良反应，患者、家属、医师和药师都需要予以关注。在使用过程中，一旦出现自杀念头和行为、情绪波动（如攻击行为、激越），应立即停止使用孟鲁司特钠，并立刻联系医生或药师。
此次说明书的修订是为了更好地保障公众用药安全，希望广大患者和家属能够予以关注，并在医生的指导下合理使用药品。也提醒医师和药师密切关注患者的用药情况，及时发现并处理不良反应，确保患者的用药安全。
