不久前,国家重大新药创制项目——“基于监测数据的风险信号评估研究”之舒筋健腰丸注册登记式医院集中监测项目结题会在首都北京圆满落幕。此项目关于舒筋健腰丸,这款由广州白云山陈李济药厂有限公司独家研发的中成药品种,无疑是国内外市场上安全性评价研究的先行者之一。

随着项目由中国中医科学院首席研究员谢雁鸣教授团队领军,联合全国25家单位及30余家分中心,经过长达三年的精心研究,入组患者达到3033例后宣告成功结题。此项研究通过严谨的科学设计、精准的临床评估以及严格的质量监控,最终确认陈李济·舒筋健腰丸在临床应用过程中表现出良好的安全性,并未出现任何严重的不良反应。
谢雁鸣首席研究员在会议上深入阐述了中药上市后再评价工作的核心意义。他表示,寻找有力的证据以支撑中成药的精准临床定位是重中之重。只有这样,中成药才能发挥出其最大的临床价值,创造出良好的市场价值,真正为人民的健康护航。像舒筋健腰丸这样的医院集中监测项目,对于中成药上市后的安全性评价具有重大的意义,有助于药物的精准使用和安全,能显著提高我国临床用药的质量,更好地满足人民的健康和医疗需求,为保障国民健康提供有力的理论支撑。
北京中医药大学第三附属医院的陈卫衡副院长在结题报告中表示赞同,他提到通过循证医学方法评估中成药上市后的安全性,不仅响应了国家大力发展中成药的政策,还为临床医生提供安全、精准、合理用药的科学依据,这也充分展现了企业的社会责任。
中国中医科学院望京医院的高景华副院长在会上对该项目成果给予了高度评价。他认为中成药上市后再评价工作是保障中药使用合理性的重要手段,而通过“循证医学”模式提升中药产品的临床价值,能真正为老百姓带来实效,解决真实存在的问题。此次舒筋健腰丸的监测项目成果不仅为行业树立了榜样,更为广大患者带来了福音。