源自微微健康网的消息透露,业内专家指出,生产空心胶囊的过程中,为确保质量,共有五个关键步骤,每一步都离不开企业的自觉检测。毒胶囊事件的爆发,揭示了部分企业在道德考验中的失守。
国家药监局在4月23日下令全国范围内彻查铬超标的胶囊药品。此前,已有9家药企的13种胶囊产品被检测出铬超标,药品安全因此成为公众关注的焦点。
毒胶囊的诞生路径大致如此:废皮革被加工成工业明胶,再被非法用于制作药用胶囊。一些药企采购这些胶囊,最终产生带有毒性的药品。在这一链条中,本应有多个质量关卡,但毒胶囊事件的发生表明,相关企业的良心和监管部门的工作都未能通过考验。
一粒小小的胶囊,引发了药品行业的轩然大波。4月15日,央视的“每周质量报道”揭露了通化金马、修正药业等9家药企的13种胶囊药品铬超标。其中部分药品所使用的空心胶囊,源于浙江新昌县,该地的胶囊生产原料来自河北学洋明胶厂。
令人匪夷所思的是,在央视节目播出仅三小时后,学洋明胶厂突发火灾,相关证据化为灰烬。这一行为无疑使“明胶”事件进一步升级。随后,国家食品药品监督管理局紧急叫停相关批次胶囊药品,并要求召回问题产品。
事件爆发后,学洋明胶厂所在的河北阜城县果断查封了数十家明胶作坊。而浙江新昌全县的43家胶囊企业也全部停产整顿。对此,国际食品包装协会常务副会长兼秘书长董金狮指出,当前最重要的是加强明胶生产、流通和使用过程中的监管,并适当引导行业发展。
毒胶囊的“秘密”在于,它们在生产过程中使用了工业明胶,这些明胶大多来源于皮革废料。根据2010年的《中国药典》规定,药用胶囊的原料明胶至少应达到食用明胶的标准。一些企业为降低成本,违规使用工业明胶,甚至将其掺入食用明胶中。
工业明胶与食用明胶的价格存在巨大差异。正规食用明胶的原材料价格较高,而一般皮革下脚料的价格则低廉得多。某些企业为追求利润,选择使用工业明胶代替食用明胶。由于食用明胶市场存在缺口,一些明胶生产厂家也在寻找廉价的替代品。
专家还指出,目前药用明胶的要求实际上低于食品明胶。这也为工业明胶进入药用领域提供了一定的空间。一些不法企业将工业明胶掺入食用明胶中,然后销售给食品、药品加工厂商,这已成为明胶行业的半公开秘密。
工业明胶的“死穴”在于其难以摆脱的铬残留。因为皮革加工过程中使用的有毒化学试剂会残留在下脚料中,包括重金属元素铬。这些有毒物质无法从工业明胶中完全去除。工业明胶还有其他可能超标的残留物质,如亚硫酸盐、菌群落等。
目前对于工业明胶的检测并无有效方法。因为明胶是水溶性蛋白质的混合物,没有固定唯一成分,国内尚无方法检测确认工业明胶。在卫生部发布的名单上,工业明胶的检测方法一栏显示“无”。目前只能检测明胶产品或使用明胶的食品中铬含量及重金属含量是否符合标准。
这一事件再次提醒我们,药品安全关乎每一个人的生命健康,任何环节的疏忽都可能带来不可挽回的后果。希望相关部门和企业能够加强自律,严格把关,确保药品的质量和安全。董金狮揭露了一个惊人的事实:一些企业居然将工业明胶与食用明胶混合使用,以此来满足国家对食用明胶中重金属的检测要求。尽管这些产品在检测时看似合格,却无法证明其中不含有工业明胶。这种情况令人震惊,同时也反映出当前一些企业为了降低成本不择手段,甚至不顾消费者的健康和安全。
媒体报道称,部分空心胶囊生产企业也加入了这场“染毒”大战,他们选择使用工业明胶替代药用明胶,以降低生产成本。新昌县空心胶囊行业协会会长王伟良也证实了这一点,他提到目前该行业竞争异常激烈,企业的利润空间被不断压缩。尽管生产者在混合使用明胶时会面临巨大的风险,但他们为了生存和利润仍然选择这样做。
据了解,我国制药行业每年需要约1000亿粒胶囊,而全国持有药用胶囊生产许可证的企业年生产能力约为2000亿粒。这些胶囊的质量控制却依赖于企业的自觉检测,这无疑增加了风险。浙江新昌被誉为“胶囊之乡”,但据报道,有8家新昌胶囊企业涉及使用工业明胶的问题,这些企业的生产线数量众多,产能巨大,占到了全国胶囊生产总量的八分之一。
这些事件再次凸显了自律的重要性。部分药厂在购进空心胶囊时并未进行严格检测,或者因为成本原因而选择放任这种现象。而在此次事件中,涉事的四川蜀中制药的胶囊采购成本极低,这也让人对其质量产生质疑。
即使企业有自律意识,仍然需要监管部门的严格监管。从动物皮骨到明胶,再到胶囊和药品的整个生产流程中,除质监部门和药监部门对成品把关外,其他环节主要依赖企业自律。但历史证明,仅仅依靠企业的自律是不够的。早在2004年,工业明胶流入食用、药用领域的现象就已经被曝光,而在这次事件之前,也曾有过类似的查处行动,但一些不法企业仍然能够死灰复燃。
这说明了什么?这说明我们需要更加严格的监管和执行力。监管部门需要加强对原辅材料的采购记录和核实的真实性进行监管,因为工业明胶的问题实质上就是原辅材料的问题。我们需要对原辅材料进行源头上的监管,而这需要企业和监管部门的共同努力。
那么,什么是明胶的主要分类呢?明胶主要分为工业明胶、药用明胶和食用明胶三大类。工业明胶主要用于胶带、印染、纺织、造纸等行业;药用明胶则主要用于生产空心胶囊;食用明胶则常用于酸奶、果冻等食品,以增加食物的稳定性。面对这次事件,我们需要更加深入地了解明胶的分类和使用范围,以保障我们的健康和安全。