11月4日, 国家药监局发布公告, 要求所有甲氨蝶呤口服制剂说明书添增加黑框警告, 这是最高级安全提示, 针对非肿瘤疾病治疗用法用量, 黑框警告明示, 甲氨蝶呤片用于类风湿关节炎、银屑病等非肿瘤疾病时, 常规用法是每周服1次, 患者须严格按医生处方用, 不能自行改用法用量, 若用法用量有误, 可能致严重不良反应, 甚至危及生命。
过去几年间, 国内有多家医院, 报告过甲氨蝶呤用药方面的错误事件。2023年, 北京的某三甲医院进行统计, 结果显示, 在老年患者里, 因服药频率出现错误进而导致住院的案例, 存在12起, 几乎全部都是把“每周1次”误吃成了“每天1次”。这种错误, 在老年人当中, 尤其呈现出高发的态势, 原因在于患者容易依照其他药物的每日服用习惯, 来进行理解。
类风湿关节炎、银屑病等自身免疫性疾病在治疗之时, 会用到甲氨蝶呤片, 医生处方的标准方案乃是每周固定于一天服用1次, 这般用法与大多数药物全然不同, 众多患者习性使然就会按每日1次来服食, 药监局特地于说明书里着重表明了这一点, 要求医生以及药师务必要向患者讲明白。
药师就职于上海某社区医院, 在2024年开展过调查, 于来取甲氨蝶呤片的病患者当中, 有35%的个体起初并不明晰此药是一周服用一回这件事。存在些病患者返回家中后, 依照普通药片的习惯举措每日服药, 直至出现口腔溃疡以及恶心情形才前来复诊。药师秉持建议认为, 医生在开具药物之际应当清晰、明确将服药日期告知病患者, 诸如写上“每周一早晨进行服用”这般的具体化提示内容。
将修订后的说明书放置于注意事项里, 添加了重要提醒,即使用甲氨蝶呤片期间, 患者得定期进行血常规以及肝肾功能检查 , 要是检查时发现呈现异常状况, 需由医生依据具体情形来决定是减量还是停药 , 同时, 小剂量叶酸能够预防甲氨蝶呤的不良反应, 不过叶酸得在甲氨蝶呤用药24小时之后才可服用。
有着一位65岁的女性患者, 于2024年被广州某风湿免疫科接诊, 她持续服用甲氨蝶呤片达3个月之久, 期间还未曾复查血常规, 继而致使白细胞严重下降, 数值一度降至1.2×10^9/L , 最终引发感染并住院接受治疗。主治医生称, 若她能够按月准时查血常规, 此种情况是完全能够避免的。说明书还特意指出, 针对于肝肾功能不全的患者, 使用时应当酌情削减剂量。
国内国外都存在甲氨蝶呤片用药错误致使严重不良反应乃至死亡情况的报告, 此等案例主要出现在老年患者身上, 最常出现的错误是将“每周1次”错误认作“每日1次”, 这些患者所报告的不良反应涵盖口腔溃疡、口腔黏膜炎、咽痛、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、黑便、便潜血阳性、白细胞减少、粒细胞减少、血小板减少、贫血等。
2020年至2023年期间, 美国FDA收到过47例与甲氨蝶呤用药错误相关的严重不良反应报告, 其中存在9例死亡案例, 这些死亡案例的患者全部是65岁以上的老年人。国内虽没有官方公开的完整数据, 但是各地医疗机构均有类似病例报告。药监局要求医生以及药师必须充分告知患者及其家属这个风险, 指导患者严格依照医嘱服药。
万一患者不慎过量服食了甲氨蝶呤片, 说明书呈上了确切的处理指引。过量后平常的症状涵盖胃肠系统反应以及血液系统反应。患者一经发觉吃错药或者过量服药就应即刻前往医院就诊。亚叶酸与左亚叶酸乃是甲氨蝶呤的解毒剂, 医生会依据情形予以使用。
要紧的一点在于, 甲氨蝶呤跟解毒剂给药间隔时间越久, 解毒剂所呈现的效果愈发糟糕无比。故而一旦发觉用药有误之后务必要尽快前往就医才行。杭州有一家医院的急诊科在2023年接收过一位年届70岁的男性病患；该病患连续一整个星期天天都服用甲氨蝶呤片, 进而凸显出严重的口腔溃疡以及呕吐状况。家属察觉到这种情况以后马上送去就医, 医生在4个小时之内运用亚叶酸钙来实施解毒, 最终病患从而转危为安。说明书当中表明, 解毒剂具体的运用方式需要参照对应的药品说明书。
这次说明书修订, 对医生提出了明确要求, 在开甲氨蝶呤片时, 医生得把用药频率讲明白, 最好在处方上注明“每周1次”这样的用法。这次说明书修订, 对药师提出了明确要求, 药师发药时要再次核对患者的理解状况, 特别是老年患者。说明书有要求, 若是原批准说明书的安全性内容比新修订的更具全面性或者更严格, 那就应当保留原内容。
北京有一间规模较大的医院, 其药学部主任给出了相关建议, 医生能够在病历之上清晰写明服药的日期, 就像那种“每一周的第一天早餐之后进行服用”这样的表述。护士或者药师在发放药物之际, 可以运用将字体放大这种方式, 于药盒上面粘贴上带有“每七天一回”字样的红色标签。针对那些独自居住的老年人群体, 医生还能够建议其家属帮忙管理相应的药物, 去设置每一周出现一回的提醒闹钟。这样一些看似简易的举措能够切实有效地预防用药方面出现错误。
有没有老人在你的家里正服用着甲氨蝶呤片呢么? 你可知道他们服用的方式究竟是咋样的? 欢迎针对这个在评论的区域分享出你的经验, 并且献上点赞与转发之力让更多的人能够看到这个特别重要的提醒。
