阿帕替尼（艾坦）纳入肝癌医保适应证，开启晚期肝细胞癌治疗新篇章
随着《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》的正式公布，恒瑞医药研发的具有自主知识产权的国家1.1类创新药——小分子抗血管生成药物甲磺酸阿帕替尼片（商品名：艾坦®）的肝癌适应证被纳入新版医保目录。这一事件为晚期肝细胞癌患者带来了新的希望。
肝癌，作为一种严重的恶性疾病，在中国的发病率持续上升。病毒性肝炎是我国肝癌的独特高危因素，约70%的肝癌由乙肝发展而来。肝癌的发病隐匿，大部分患者初诊时已经处于中晚期阶段，而晚期确诊的患者错过了手术治疗的最佳时机，药物治疗成为延长生存的主要手段。
阿帕替尼（艾坦）的成功研发，填补了国内自主研发肝癌靶向药物的空白。作为一种小分子抗血管生成靶向药物，它能够成功阻断肿瘤新生血管，抑制肿瘤生长。其肝癌适应证的获批，意味着中国晚期肝癌患者又多了一种医保可报销的靶向药物选择，经济负担得到了进一步的减轻。
近年来，靶向治疗和免疫治疗在晚期肝癌治疗中取得了显著的进展。阿帕替尼（艾坦）联合恒瑞另一重磅创新药卡瑞利珠单抗的“双艾方案”治疗晚期肝细胞癌的疗效与安全性得到了研究的证实。这一方案通过联合抗肿瘤血管生成靶向药物和免疫治疗药物，对免疫微环境产生根本性改变，加强PD-1单抗的作用，达到“1+1>2”的效果。
基于RESCUE研究的优异疗效数据，“双艾方案”已成为《2020年中国临床肿瘤学会(CSCO)原发性肝癌诊疗指南》推荐的晚期肝癌一线标准治疗方案。更多针对肝癌这一中国高发的恶性肿瘤的研究正在进行中，恒瑞医药和中国学者始终在更符合中国国情的治疗方案。
原发性肝癌：流行病学特征、危险因素与治疗进展
据国际癌症研究机构（IARC）2020年的数据，中国面临着原发性肝癌的严峻挑战。原发性肝癌是一种恶性程度较高的肿瘤，其流行病学特征和危险因素备受关注。
叶家才、崔书中和巴明臣等专家在研究中指出，原发性肝癌的流行病学特征受到多种因素的影响。其中，慢性肝炎病毒感染、肝硬化和长期接触有害物质是主要的风险因素。这些因素的共同作用导致了原发性肝癌的高发，特别是在一些经济较为发达的地区和城市。
随着人口老龄化，老年原发性肝癌患者的临床病理特点也逐渐受到关注。李冲在研究中发现，老年患者的病理特点与年轻患者有所不同，因此在治疗和预后方面也存在差异。老年患者的身体状况较为复杂，需要综合考虑多种因素来制定治疗方案。
近年来，随着医学研究的进展，针对原发性肝癌的治疗手段也在不断更新。一些新的药物和治疗方法在临床试验中取得了显著的效果。例如，秦胜等人在一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照的第三阶段试验中，研究了阿帕替尼在治疗晚期肝细胞癌患者中的疗效。结果表明，阿帕替尼作为二线或后续治疗对于晚期肝细胞癌患者具有显著的疗效。徐军等人的研究也显示，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼在治疗晚期肝细胞癌患者中表现出了良好的疗效。
原发性肝癌是一种严重的肿瘤疾病，其流行病学特征和危险因素受到多种因素的影响。随着医学研究的不断进步，新的治疗方法和药物为原发性肝癌患者带来了更多的希望。未来，我们需要进一步深入研究，为原发性肝癌患者提供更好的治疗方案和关怀。
参考文献：
1. IARC. China Fact Sheet (2020).
2. 叶家才,崔书中,巴明臣. 原发性肝癌的流行病学特征及其危险因素[J].实用医学杂志,2008,(10):1839-1841.
3. 李冲. 老年原发性肝癌患者临床病理特点及治疗预后分析, 第三军医大学, 2013.
4. Qin S, Li Q, Gu S, et al. Apatinib as second-line or later therapy in patients with advanced hepatocellular carcinoma (AHELP). Lancet Gastroenterol Hepatol. 2021;6(7):559-568.
5. Xu J, Shen J, Gu S, et al. Camrelizumab in combination with apatinib in patients with advanced hepatocellular carcinoma (RESCUE). Clin Cancer Res. 2021;27(4):1003-1011.
