近日，江苏爱朋医疗科技股份有限公司（以下简称爱朋医疗，股票代码300753.SZ）宣布其战略投资企业常州瑞神安医疗器械有限公司（简称瑞神安医疗）自主研发的植入式脊髓刺激器系统（SCS）成功获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准。这一消息在业内引起了广泛关注。
分析人士指出，瑞神安医疗植入式脊髓刺激器系统的获批上市，打破了进口产品的长期垄断，标志着该公司在神经调控领域取得了重要进展，也是其在疼痛治疗领域的初次重要突破。作为国内的疼痛管理领军企业，爱朋医疗通过投资参股瑞神安医疗，积极参与了该项目相关产品的规划，显示出其在顽固性慢性疼痛领域的强烈战略布局意图。
瑞神安医疗是一家创新型高新技术企业，专注于有源植入式医疗器械的研发、生产及销售。多年来，该公司一直深耕于脑科学研究的重要领域，如癫痫、疼痛、帕金森、精神类疾病等，致力于提供疾病治疗的综合解决方案。其新一代植入式脊髓刺激器系统的上市，填补了国产市场的空白。
据了解，瑞神安医疗的植入式脊髓刺激器系统于2016年入选“十三五”国家重点研发计划项目，由多种先进组件构成，集成创新技术，其质量和性能均达到国际先进水平。业内人士表示，该系统采用脊髓电刺激术（SCS），是一种微创可逆、绿色安全的神经调控疗法。该疗法通过刺激脊髓或周围神经，调节神经系统功能，达到缓解疼痛的目的。其适应证包括多种慢性疼痛疾病，近年来还应用于脏器功能保护、改善胃肠功能、中枢催醒等领域，并取得了一定效果。
瑞神安医疗在临床试验方案上采用多中心注册临床试验，验证了产品的安全性和有效性。此次临床试验中，66例疼痛患者进行了永久植入手术，术后180天的有效率为81.7%，VAS得分平均降低4.23±1.61。
作为爱朋医疗的战略投资企业，瑞神安医疗的发展也是爱朋医疗疼痛管理布局不断完善的重要体现。自2001年成立以来，爱朋医疗一直深耕疼痛管理和鼻腔及上气道管理两个细分领域。近年来，该公司加速在疼痛管理的布局，通过投资并购和自主研发，不断完善产品线和服务生态圈。爱朋医疗也不断加码研发，强化核心竞争能力，其研发费用年复合增长率高达30.79%。
今年上半年，爱朋医疗展现出了令人瞩目的创新活力。该公司新申请了8件专利，其中发明专利和实用新型专利分别占据了3件和5件。更令人振奋的是，新增授权专利数量达到了17件，发明专利和实用新型专利分别新增了6件和11件。截至2022年6月底，爱朋医疗已经获得了129件授权专利，其中包括发明专利23件、实用新型专利75件以及外观设计专利31件。软件著作权及作品著作权的登记数量也达到了63件。
在研发领域，爱朋医疗与悉尼大学的合作堪称亮点。他们共同研发的“基于机器学习/学习的便携式闭环及镇痛设备项目”已经取得了显著的进展，并成功入选了江苏省科技厅的2021年国际合作项目。这次合作成果将为临床提供更加安全高效的医疗设备，为患者的康复治疗带来更多的希望。
除此之外，爱朋医疗还不断推陈出新，其新型TOTM材料的泵用输液装置已经获得了产品注册证。这款新型的泵用输液装置采用更安全的材料和技术，为公司疼痛领域的市场开发提供了强有力的支撑。重新注册的“术后镇痛中央监护管理系统”也表现出色，新增的智能预测电子注药泵性能的预警功能能够更好地实现智能闭环跟踪，提升术后镇痛在临床的信息化程度。这一系统的应用将大大扩大设备和系统的使用场景，为患者提供更加精准、高效的医疗服务。
在疼痛管理领域，爱朋医疗通过自主研发与投资并购相结合的方式，成功实现了急性疼痛领域和慢性疼痛领域的全面覆盖。该公司推出的高精度智能化的微电脑注药泵、无线镇痛管理系统解决方案、监测仪等产品，以及内热针治疗仪、低频治疗仪、冲击波治疗仪等，都在市场上取得了良好的口碑和业绩。爱朋医疗的创新能力和技术实力已经得到了业界的广泛认可。
