药品质量管理之不合格药品专区规范
一、存放位置
在药品的存储与经营过程中，必须设立一个独立的不合格药品库（区）。这一区域需与其他药品区域如合格品区、待验区等进行严格的物理隔离，确保不合格药品不会与合格品混淆。这是根据《药品经营质量管理规范》的明确要求制定的关键措施。
二、标识要求
此区域的标识对于药品质量控制至关重要。显眼醒目的红标应当被用于标识不合格药品库（区）。必须在区域悬挂明确的“不合格药品”标牌，使每一位员工都能迅速识别并理解这一区域的特定用途。
三、管理规范
不合格药品的管理必须严格遵守规定。这些药品需要实行专账登记，以便于跟踪和追溯。应定期进行库存盘点，确保数量准确。一旦发现不合格药品，应立即将其转移至指定区域，并停止销售，以确保不会流入市场。最终，这些药品的处理需要由质量管理部门确认并执行。
四、处理流程
对于不合格药品的处理有着明确的流程。在验收过程中发现的不合格品应当直接拒收或立即退货。如果在仓库存储期间发现不合格品，应迅速查明原因并追究责任。特别需要注意的是，假劣药品绝对不能自行处理，必须立即报告给相关监管部门，等待进一步指示。
根据《药品经营质量管理规范》的要求，我们制定了一系列严格的规定，并通过色标管理（红色）和专区存放的方式来实现可视化管控。这不仅是为了满足规范的要求，更是为了保护消费者的权益，确保每一位消费者都能获得安全、有效的药品。通过这一系列的措施和规范，我们致力于提升药品经营的质量管理，确保每一环节都严格把关，为公众的健康保驾护航。
