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抗菌制剂中不得添加抗生素

【新闻快报】卫生部新规重塑消毒产品市场

本报讯 (记者杨杰松、陈飞报道)近日,卫生部发布了一系列针对消毒产品的规定,旨在加强消毒产品市场的监管,确保公众健康安全。其中,《消毒产品卫生安全评价规定》的出台,为消毒产品上市前的卫生安全评价提供了明确指导。

这一《规定》适用于各类不需要取得产品卫生许可的消毒产品,包括杀菌灯、食具消毒柜、蒸汽灭菌器以及多种消毒液和消毒剂,如75%单方乙醇消毒液、次氯酸钠类消毒剂和戊二醛类消毒剂产品等。针对抗(抑)菌制剂,该规定特别指出,不得添加抗生素、抗真菌药物和激素。

根据《规定》,消毒产品在上市前后,产品责任单位无需向卫生行政部门备案,但需要自行进行卫生安全评价,并对评价结果承担全部责任。评价的内容涵盖了产品的标签、说明书、检验报告以及执行标准。消毒器械还需要提供产品结构图,抗(抑)菌制剂则需详述产品配方及原料。

对于消费者和各行业使用者来说,这一规定的出台意味着在选购和使用消毒产品时,需更加谨慎。在使用任何消毒产品前,应首先索取生产企业的卫生许可证和《卫生安全评价报告》的复印件,并确保这些文件由产品责任单位正式加盖公章。使用单位在核对报告与实际销售使用产品的各项信息相符后,方可进行经营和使用。

值得一提的是,卫生部还印发了《消毒产品生产企业卫生许可规定》。根据该规定,从事消毒产品生产、分装的单位和个人,必须从明年1月1日起,按照要求申领《消毒产品生产企业卫生许可证》。这一许可证的有效期为4年。在此期间,企业必须在许可范围内生产,任何擅自改变生产方式、项目、类别、工艺或车间布局的行为都将被视为违规。

这一系列规定的出台,无疑为消毒产品市场注入了新的活力,为广大消费者提供了更加安全、可靠的产品选择。卫生部门将加强对消毒产品卫生安全评价的监督检查,确保各企业严格遵守相关规定,保障公众的卫生健康。

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